Федеральное государственное учреждение Всероссийский научно- исследовательский и испытательный институт медицинской техники
Государственное учреждение науки "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники", учрежденное Министерством здравоохранения РФ приказом № 152 от 05. 05. 1999 года, во исполнение распоряжения Правительства РФ № 32-р от 17 января 2005 года передано в ведомственное подчинение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и преобразовано в Федеральное государственное учреждение "Всероссийский научно- исследовательский и испытательный институт медицинской техники", которое является правопреемником ГУН ВНИИИМТ Минздрава РФ.
Одним из направлений деятельности ФГУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора является разработка автоматизированной информационной системы мониторинга медицинских изделий (АИС ММИ), проводимая в рамках работ ВНИИИМТ как информационного организационно-методического Центра по медицинской технике.
Информационный организационно-методический Центр по медицинской технике Минздрава России создан в соответствии с приказом Министерства от 02 апреля 1999г. № 107 О создании организационно-методических центров Минздрава России по техническому обслуживанию и метрологическому обеспечению учреждений здравоохранения.
1.Общие положения.
- Целью создания Информационного Центра является обеспечение информационного взаимодействия и методической поддержкидеятельности создаваемых организационно-методических центров, информационного и практического взаимодействия Минздрава России с органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации и учреждениями здравоохранения по вопросам их рационального технического оснащения, контроля исправности и безопасности эксплуатируемой медицинской техники, создания, комплексного развития и внедрения системы нормативного обеспечения эксплуатации, ремонта и технического обслуживания медицинской техники.
2.Структура Информационного Центра.
- Информационный Центр создан на базе Всероссийского научно-исследовательского и испытательного института медицинской техники (ВНИИИМТ) Минздрава России (115478, Москва, Каширское шоссе 24 стр.16).
- Руководителем Информационного Центра является Генеральный директор ВНИИИМТ Ларионов Ю.К.
3. Основные задачи и функции Информационного Центра.
- Информационная, организационно-методическая, практическая и консультационная деятельность по вопросам:
- организации работ по созданию и внедрению системы нормативного обеспечения деятельности центров и учреждений здравоохранения в части их технического оснащения, контроля исправности и безопасности эксплуатируемой медицинской техники, а также правил и требований по метрологическому обеспечению средств измерений медицинского назначения;
- оказание методической помощи лечебно-профилактическим учреждениям по организации контроля за соблюдением правил технического обслуживания, ремонта, метрологического обеспечения средствами измерений и эксплуатации медицинской техники, выпускаемой на территории Российской Федерации, а также ввозимой из-за рубежа;
- оказание методической помощи в организации обучения повышения квалификации технического и медицинского персонала учреждений здравоохранения по вопросам безопасной эксплуатации, организации ремонта, технического обслуживания и метрологического обеспечения медицинской техники;
- организация работы по учету и сертификации центровобучения персонала по монтажу, наладке, ремонту и сервисному обслуживанию медицинской техники на предприятиях-изготовителях;
- предоставление федеральным и территориальным органам управления информации, необходимой для проведения закупок медицинских изделий для государственных нужд.
- Осуществление необходимого научно-технического и информационного взаимодействия с профессиональными и общественными организациями, союзами, объединениями и заинтересованными лицами.
- Организация издательской деятельности по вопросам, относящимся к компетенции Информационного Центра.
- Аналитическая обработка информации по медицинским изделиям, получаемой Информационным Центром от региональных организационно-методических центров и региональных органов управления здравоохранением, предприятий-изготовителей и поставщиков медицинских изделий, лечебно-профилактических учреждений.
- Формирование и ведение информационных банков данных, необходимых для деятельности Минздравсоцразвития России в том числе:
- реестр медицинских изделий;
- банк данных предприятий-производителей, с указанием выпускаемой ими номенклатуры медицинских изделий;
- банк данных поставщиков и фирм-производителей зарубежных медицинских изделий, поставляемых в Российскую Федерацию;
- банк данных рекомендованных перечней оснащения медицинскими изделиями лечебно-профилактических учреждений различного уровня и профиля.
4. Обеспечение Информационного Центра информацией.
Для получения необходимой информации Центр взаимодействует с :
- организационно-методическими центрами Минздравсоцразвития России;
- территориальными органами управления здравоохранением;
- научно-исследовательскими, лечебно-профилактическими и другими учреждениями здравоохранения;
- техническими комитетами по стандартизации медицинских изделий;
- предприятиями-изготовителями и организациями-поставщиками медицинских изделий, запасных частей и расходных материалов, выпускаемых на территории Российской Федерации и ввозимых из-за рубежа;
- организациями и предприятиями, осуществляющими деятельность в области экспертизы, испытаний, сертификации, лицензирования, оказания услуг по монтажу, наладке, ремонту, сервисному и техническому обслуживанию медицинской техники и медицинского оборудования.
Для обеспечения полноты и достоверности информации, представляемой в Минздравсоцразвития России, ниже перечисленные организации и предприятия предоставляют Информационному Центру данные по разработанным формам:
- предприятия-производители - данные о предприятии, номенклатуре и характеристиках выпускаемых медицинских изделий;
- территориальные органы управления через свои информационные центры-данные о номенклатуре, оснащенности и техническом состоянии медицинских изделий, используемых в ЛПУ;
- учебные центры подготовки специалистов по обслуживанию и ремонту медицинских изделий - данные о медицинских изделиях, для обслуживания которых производится обучение.