О СИСТЕМЕ МОНИТОРИНГА

Общие сведения о мониторинге медицинских изделий.

Контроль состояния и использования медицинской техники, эксплуатируемой в учреждениях здравоохранения, осуществляется с применением Автоматизированной информационной системы мониторинга медицинских изделий (АИС ММИ), разрабатываемой ФГУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Мониторинг оснащенности учреждений здравоохранения осуществляется на федеральном, региональном уровне и непосредственно в учреждении здравоохранения. Основой мониторинга являются данные первичного звена (ЛПУ), где они вносятся по мере поступления на основе формуляра медицинского изделия.

Сбор информации происходит путем загрузки данных АИС ММИ из учреждений здравоохранения в базу данных региона, формируя сводную базу по региону, и из регионов - в сводную базу данных по федерации (в ФГУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора).

Порядок представления информации в фонд данных мониторинга:

 а) ФГУ «ВНИИИМТ» предоставляет программное и информационное обеспечение и эксплуатационную документацию органам управления здравоохранения субъектов Российской Федерации на основе договоров о передаче АИС ММИ;

б) органы управления здравоохранения субъектов Российской Федерации обеспечивают внедрение АИС ММИ в лечебно-профилактические учреждения, находящиеся в их ведении и ведении органов местного самоуправления (далее - ЛПУ);

в) ЛПУ  приказом определяют ответственных за ведение АИС ММИ в учреждении и порядок представления информации от их структурных подразделений. Копии приказов направляются в орган управления здравоохранения субъекта Российской Федерации;

г) ЛПУ осуществляют ведение баз данных АИС  и формуляра медицинского изделия в соответствии с ГОСТ 2.610-2006, представляют информацию органу управления здравоохранения субъекта Российской Федерации или в ЛПУ, определенное органом местного самоуправления как головное. В этом случае данное ЛПУ передаем сводную информацию на уровень субъекта Российской Федерации в орган, ответственный за внедрение АИС ММИ в регионе.

 д) ЛПУ передают сведения о медицинских изделиях в виде файлов базы данных АИС на региональный уровень ежемесячно в срок до 10 числа с сопроводительным письмом за подписью главврача ЛПУ с указанием даты верификации («по состоянию на ДД.ММ.ГГГГ») и общего количества внесенных в базу данных медицинских изделий. Распечатки отчетных форм АИС ММИ в соответствии с приложением (формы 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5), на основании которых составляется сопроводительное письмо, заверяются подписью главврача и хранятся в ЛПУ в течение 3 лет; 

е) на уровне субъекта Российской Федерации производится проверка информации, полученной от ЛПУ, на достоверность:

ж) органы управления здравоохранения субъектов РФ представляют в Росздравнадзор -  копию приказа по субъекту  об организации сбора информации от  учреждений здравоохранения в рамках АИС ММИ;

з) с уровня субъекта РФ ежемесячно не позднее 15 числа следующего за отчетным месяцем данные поступают в ФГУ "ВНИИИМТ" по электронной почте  (monitoring_mt@mail.ru).

Одновременно передача информации осуществляется отправлением по почте на омпакт-диске с сопроводительным письмом за подписью руководителя органа управления здравоохранения региона в ФГУ «ВНИИИМТ» по адресу: 115478, Москва, Каширское шоссе 24 стр.16;

и) на федеральном уровне Росздравнадзор передает полученную от субъекта РФ по электронной почте информацию в адрес ФГУ «ВНИИИМТ»;

к) данные полученные от субъекта РФ на магнитных носителях проверяются и в случае их целостности и отсутствия вирусной опасности загружаются в сводную базу данных с обязательной отметкой на сопроводительном письме о дате ввода и фамилии исполнителя. Исходные материалы хранятся в течение 3 лет;

л) полученные данные обрабатываются в установленном порядке в течение 10 дней с даты получения информации. В случае необходимости регионам направляются  замечания по выявленным недостаткам формирования первичной информации для исправления;

м) субъекты РФ в течении 5 дней исправленную информацию направляет по электронной почте в ФГУ  ВНИИИМТ;

н) ФГУ «ВНИИИМТ» до 20 числа  следующего за отчетным периодом месяцем производит формирование отчетных материалов на основе  поступившей информации от субъектов РФ и передают в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;

о) территориальные органы Росздравнадзора осуществляют плановую проверку  достоверности представляемой  в Росздравнадзор информации, а также проверку правильности ведения формуляров медицинских изделий;

    Приложение- Отчетные формы АИС ММИ